Forskel mellem matkvalitet og medicinsk kvalitetssilicone | Food Grade vs Medical Grade Silicone
Nøgleforskel - Fødevarekvalitet vs. Medicinsk Grade Silicone
Efterspørgslen efter silikongummi har været stigende meget hurtigt de seneste årtier på grund af sin fremragende ejendomme. Disse egenskaber skyldes den usædvanlige molekylære struktur af polymerens rygrad med siliciumatomer alternerende med oxygenatomer. Silikoneoxygenbindingen ligner koblingen i kvart og glas. På grund af disse forbindelser viser silicium fremragende varmefaste egenskaber sammenlignet med andre elastomerer. En anden grund til denne høje varmebestandighed er højbindingsenergien af silicium-oxygenbindinger sammenlignet med carbon-carbon-enkeltbindinger. En anden fordel ved at have uorganiske silicium-oxygen-dobbeltbindinger er svampebestandigheden og gnaverafvisende egenskaber, hvilket gør siliciumgummi egnet til brugen i mange fødevarekvalitetsapplikationer. Silicium har også høj permeabilitet for gasser og høj kompressibilitet. Endvidere er siliciumgummi meget modstandsdygtig overfor oxidative angreb af ozon og ultraviolet, især ved højere temperaturer. Denne ejendom forbedrer i sidste ende dets levetid selv ved forhøjede temperaturer. Endvidere viser siliciumgummi gode træk egenskaber og har en lav glasovergangstemperatur. På grund af disse fremragende egenskaber kan silikongummi anvendes i et bredt temperaturområde fra -100 ° C til 200 ° C. Da silikongummi er lugtfri, smagløs og ikke-toksisk, bruges den til at fremstille mange fødevareprodukter og medicinske produkter. Nøgleforskellen mellem fødevarekvalitet og medicinsk grade silicone er deres brug; Silikone af levnedsmiddelkvalitet anvendes til fremstilling af fødevarekontaktprodukter, mens medicinsk silicium anvendes til fremstilling af farmaceutiske produkter og implantatindretninger.
INDHOLD
1. Oversigt og nøgleforskel
2. Hvad er matkvalitetssilicone
3. Hvad er Medical Grade Silicone
4. Sammenligning ved siden af hinanden - fødevarekvalitet versus medicinsk kvalitetssilicone i tabelform
5. Sammendrag
Hvad er matkvalitetssilicone?
Silikongummi har i vid udstrækning været anvendt som et fødevarekvalitetsmateriale i modsætning til enhver anden elastomer i verden på grund af sin usædvanlige renhed, lugtfri, giftfri, ikke-ætsende og inerte egenskaber. Normalt skal alle fødevarer-kontakt siliciumprodukter opfylde nogen af de tilgængelige fødevarestandarder, der er indført af flere lande / regioner.Sådanne regler omfatter gældende EU-lovgivning og -retningslinjer, Europarådets resolution om silikoner, tysk anbefaling XV fra BfR og amerikanske FDA-regulativer.
Figur 9: Silikonekogeredskaber
Vurderingen af sikkerheden af silikone materialer og genstande til fødevareapplikationer kan udføres ved fingeraftryk potentielle migranter fra silikoneprodukter, flerelementets semikvantitative induktivt koblede plasmaskanning, identifikation af migranter, FDA-forskrifter for gummi, bestemmelse af specifikke elementer og formaldehyd og bestemmelse af lavmolekylære arter ved anvendelse af GC-MS og LC-MS instrumentering. Normalt anbefales det at anvende platinekatalyserede hærdningssystemer til siliconegummier til fødevarekontaktanvendelser. Derudover anbefales posthærdning også til fødevarekontaktartikler for at forbedre de mekaniske egenskaber og vigtigst af alt for at fjerne de flygtige biprodukter afledt af tværbindende kemikalier og lavmolekylære komponenter. Nogle anvendelser af madkvalitetssilicone omfatter bageforme, isterningsbakker, greb af køkkenknive, pisker, skeer og andre køkkenredskaber, og sæler og o-ringe i kontakt med fødevarer.
Silikongummi af medicinsk kvalitet er den mest anvendte syntetiske gummi af alle syntetiske elastomerer i permanent implanterede subdermalanordninger på grund af deres ikke-toksiske og inerte opførsel. Skønt visse fyldstoffer og vulkaniseringsmidler anvendes i fremstillingen af siliconegummier, indeholder gummierne ikke en lang række additiver som blandingsbestanddele, der anvendes i organiske gummiblandingsfremgangsmåder. Der findes to typer af silicone af medicinsk kvalitet: rumtemperatur-vulkaniserende typer og varmevaskende typer. Udtrykket "medicinsk kvalitet" anvendes på silikoner, der opfylder tre krav;
(a) En lang historie med succesfuld implantation hos både dyr og mennesker, (b) fremstillet under gode farmaceutiske fremstillingsbetingelser, (c) kvalitetsstyret til medicinske anvendelser.
Platin-katalyserede hærdningssystemer anbefales til medicinske produkter af siliciumgummi. Peroxidhærdning anbefales ikke, da det efterlader eller blomstrer syreester efter hærdningen. Silikoner af medicinsk kvalitet anvendes til fremstilling af foderrør, katetre, implantater til lang og kortvarig anvendelse, sæler og pakninger, sprøjtestempler, lårbehandlingssiliciumplader, geler, kondomer, menstruationskopper, åndedrætsmasker. osv. I USA reguleres implanterede enheder med medicinsk grade silikoner af Center for Devices and Radiological Health (CDRH) under FDA regulativer. Derudover er der europæisk medicinsk udstyr reguleringsramme for medicinsk grade siliconer.
Figur 02: Silikonebrystimplantater
Hvad er forskellen mellem fødevarekvalitet og medicinsk kvalitetssilicone?
- diff Artikel Mellem før bord ->
Fødevarekvalitet vs. medicinsk kvalitetssilicone
Fødevarekvalitets silikone anvendes til fremstilling af fødevarekontaktprodukter. |
|
| Medicinsk silicone anvendes til fremstilling af farmaceutiske produkter og implantatindretninger. | Regulerende organer |
| Silikone af fødevarekvalitet er reguleret af FDA, BfR og EU-regler. | |
| Medicinsk silicium er reguleret af FDA og EU-regler. | Sammenfatning - Fødevarekvalitet vs. Medicinsk Grade Silicone |
Både fødevarekvalitet og medicinsk kvalitetssiliconeprodukter fremstilles under gode kvalitetskontrolprocedurer for at opfylde de eksisterende regler som FDA, BfR, EU osv. Den lugtfrie, -toksisk, inert, høj temperaturstabilitet og kemisk modstand er de vigtige egenskaber ved silikongummi, der gør det muligt at anvende dem i fødevarekontakt og medicinske applikationer. Platin katalyseret hærdningssystem anbefales til begge silikone kvaliteter. Begge karakterer sikrer, at der ikke er nogen skade for mennesker og miljø og letter biokompatibiliteten.
Download PDF Version af Food Grade vs Medical Grade Silicone
Du kan downloade PDF-versionen af denne artikel og bruge den til offline formål som i citat noter. Download venligst PDF-version her Forskellen mellem matkvalitet og medicinsk kvalitetssilicone
Referencer:
1. Rudnick, L.R. (Ed.). (2013). Syntetiske stoffer, mineralolier og bio-baserede smøremidler: kemi og teknologi. CRC presse.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kemi og egenskaber.
3. Braley, S. (1970). Kemien og egenskaberne af de medicinske grade silikoner. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.
Image Courtesy:
1. "Silicone ladles" Ved OttawaAC - Egent arbejde (CC BY-SA 3. 0) via Commons Wikimedia
2. "Silikone gel-fyldte brystimplantater" (Public Domain) via Commons Wikimedia
