Forskel mellem GMP og CGMP

Anonim

GMP vs CGMP

Over hele verden for at hjælpe med at nå globale standarder og hjælpe med at give folk sundhedspleje og farmaceutiske produkter, der er af samme kvalitet, GMP er blevet accepteret og efterfulgt af de fleste af verdens lande i de sidste 50 år. Faktisk er GMP'er, der kaldes Goods Manufacturing Practices, blevet retningslinjer, der har bidraget til at opretholde standarder i disse produkter over hele verden. Lande, der følger GMP, sikrer kvaliteten af ​​farmaceutiske produkter, således at disse produkter kan påberåbes af mennesker over hele verden. Langsomt og gradvist er GMP'er blevet en forudsætning for at eksportere sundhedsprodukter mellem mere end 100 lande i verden. Det er blevet en tendens til at henvise til GMP som cGMP. Her henviser c til gældende regler og bestemmelser, der tjener til at minde fabrikanterne om nøje at følge de retningslinjer og fremstillingsprocedurer, der er aktuelle og mest ajourførte.

Brugen af ​​c som et præfiks til GMP er et forsøg på at regulere myndighederne for at sikre, at lande, især producenter, der beviser at følge retningslinjerne, men stadig bruger 20-25 år gamle maskiner og udstyr at producere sundhedsprodukter er tvunget til at ændre og vedtage de nyeste og mest avancerede produktionsprocedurer. Dette er et trick, der helt sikkert har tvunget mange producenter til at opgive gamle praksis og skifte til de nyeste produktionsprocesser. Det har også hjulpet med at undgå forurening, fejl og mix ups, samtidig med at man hjælper med produktion af højkvalitets sundhedspleje og farmaceutiske produkter.

GMP-retningslinjer er meget brede i naturen og dækker alle aspekter af erhvervslivet som personalekvalifikationer, renlighed, bogføring, systemer og procedurer, udstyr og så videre. Faktisk har GMP hjulpet med at ophæve standarderne for sundhedsplejeprodukter og har strenge regler, som accepterende lande skal overholde. Virksomheder, der ikke overholder bestemmelserne i GMP, må stå over for alvorlige konsekvenser, der omfatter bøder, fængsel og tilbagekaldelse af produkter og så videre.

Kort sagt:

GMP vs CGMP

• GMP refererer til fremstillingspraksis for varer, der er retningslinjer fulgt af over 100 lande

• GMP gælder for lægemidler og sundhedsprodukter og hjælper med opretholde høje standarder i disse produkter.

• cGMP er den nuværende fremstillingspraksis for varer, der skal overholdes af de deltagende lande.

• cGMP er at minde accepterende lande om, at alle retningslinjer skal følges med nyeste og nuværende produktionsprocesser.