Forskel mellem GMP og GLP

GMP vs GLP

GMP og GLP er forskrifter, som FDA har pålagt sundhedsproduktproducenter. Mens GMP gælder for varer, der er beregnet til human brug, er GLP et sæt retningslinjer, der er beregnet til at opretholde integriteten og kvaliteten af ​​laboratoriedata, som fremstillingsvirksomhederne bruger til at begrænse de krav, de gør om deres produkter. Selvom det grundlæggende formål med både GMP og GLP er at beskytte slutbrugernes sundhedsinteresser, varierer begge i tilgang og gælder for forskellige systemer.

Begrebet GMP, der står for god fremstillingspraksis, og GLP, der står for gode laboratoriepraksis, er en FDA, som var bekymret over klager, som den regelmæssigt modtog om narkotikernes kvalitet og andre sundhedspleje produkter. Det foreslog visse retningslinjer, som alle producenter, der accepterede GMP og GLP, måtte overholde, for at opnå certificeringer fra FDA. GMP er ældre af de to, da den blev til stede i 1963, mens GLP blev foreslået i 1976 og blev til i 1978. Sammen sikrer både GMP og GLP høj kvalitet på produkter såvel som deres laboratorieprocedurer.

I dag er GMP og GLP blevet synonymt med kvalitetssikring. Et firma, der har disse certificeringer, tillader tillid blandt forbrugerne, at dets produkter opretholder høje kvalitetsstandarder, og at alle korrekte procedurer er blevet fulgt i deres produktion.

Mens GLP fokuserer på laboratorietest, procedurer, anvendt udstyr, måde, hvorpå data og arkiver opretholdes, testfaciliteter og kvalitetskontrol af test, er GMP mere bekymret over den faktiske fremstilling af varer og sundhedsprodukter, som det vedrører lokalerne hvor der produceres varer, kvalifikationer for personale ansat, anlæg og maskiner og anvendte emballageprocesser.

Generelt anses GLP for at være billigere og besværligere end GMP. Producentvirksomheder stræber imidlertid efter at opnå begge certificeringer, da de er bevis for virksomhedens kvalitet og integritet. Ethvert firma, der ønsker at opnå disse certificeringer, skal få personale uddannet i overensstemmelse med bestemmelserne i FDA.

Kort sagt: GMP vs GLP • GMP og GLP er regulativer, som FDA pålægger producenter af sundhedsprodukter for at sikre produkternes høj kvalitet og integritet • GMP vedrører varer, der er beregnet til GLP henviser til laboratoriepraksis • GMP blev introduceret før GLP • GLP er billigere og besværlig end GMP • GMP-regulativer vedrører personale, maskiner og maskiner samt produktions- og emballeringsprocesser, mens GLP vedrører til laboratorietestning, måde at holde registreringer og data og kvalitetskontrol under laboratorietestning.