Forskel Mellem ISO 17025 og ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO betyder international organisation for standardisering. ISO 17025 er til laboratorie akkreditering. ISO 9001 er til kvalitetsstyringssystemer til organisationens behov. ISO 17025 vurderer et overensstemmelsesvurderingsorgans kompetence (CAB) kompetence. En CAB betyder et laboratorium. Dette er et værktøj til at demonstrere den sande underliggende kvalitet af det analytiske testprogram. ISO 9001 er til ledelsesstøtte, procedurer, interne revisioner og korrigerende handlinger. Det giver en ramme arbejde for eksisterende kvalitetsfunktioner og procedurer.

Hovedforskellen mellem ISO 17025 og ISO 9001 er akkreditering og certificering. ISO 17025 står for akkreditering, hvilket betyder anerkendelse af kompetence af specifik teknisk kompetence. ISO 9001 står for certificering, hvilket betyder overensstemmelse med en standard vurderet af styringssystemer, certificeret af enhver uafhængig instans, der er internationalt aftalt. Der er også forskellen med de nøjagtige produkter. ISO 9001 betyder ikke, at der produceres nøjagtige produkter. For dette skal produktet være godkendt af ISO 17025. Ethvert overensstemmelsesvurderingsorgan skal have ISO 17025-akkreditering, men ISO 9001-certificering er muligvis ikke nødvendig.

Der er fem hovedklausuler i ISO 17025 og der er otte principper for ISO 9001. Ud af de fem klausuler i ISO 17025 er to af disse hovedklausuler og fra de to klausul nummer 04 står for ledelseskrav, som er afledt af ISO 9001: 2000-versionen. ISO 9001 skal demonstrere organisationens evne til at levere konsekvent produkt, der opfylder kundernes og gældende lovkrav, også for at imødekomme kundetilfredsheden gennem effektiv anvendelse af systemet, herunder processer til løbende forbedring og forebyggelse af manglende overensstemmelse. ISO 17025 er beregnet til at udvikle kvaliteten af ​​overensstemmelsesvurderingsorganet, administrations- og tekniske systemer i overensstemmelsesvurderingsorganet, der styrer kalibrerings- og testlaboratoriets drift.

ISO 9001 giver grundlag for løbende forbedringer, mens ISO 17025 ikke direkte giver grundlaget for løbende forbedringer, men under klausul nr. 04, der blev angivet. ISO 17025 regulerer de tekniske krav i et laboratorium, men ISO 9001 omfatter ikke de tekniske krav i en organisation. Denne bestemmelse (klausul nr. 5-Teknisk krav) indeholder faktorer, der bestemmer korrekt og pålidelig af test og kalibreringer udført i laboratoriet. Men ISO 9001 indeholder ikke de faktorer, der bestemmer korrekthed og pålidelighed af test og kalibreringer.

Kort sagt: Hvad er forskellen mellem ISO 17025 og ISO 9001? - ISO 17025 handler om akkreditering, og ISO 9001 handler om certificering. - ISO 17025 er til laboratorieakkreditering, og ISO 9001 er til kvalitetsstyring. - ISO 17025 styrer kvaliteten af ​​produktet, og ISO 9001 regulerer ikke produktets kvalitet. - ISO 17025 indeholder fem hovedklausuler, og ISO 9001 har otte principper - ISO 17025 indeholder en hovedklausul (klausul nr. 4 kvalitetsstyringssystem), der stammer fra ISO 9001: 2000. teknisk krav, og ISO 9001 indeholder ikke det tekniske krav - ISO 17025 indeholder de faktorer, der bestemmer korrekt og pålidelig af test og kalibreringer, men ISO 9001 omfatter ikke de faktorer, der er relateret til korrekt og pålidelighed.